Þórólfur: Við reynum að heilla Pfizer með því að bjóða upp á einstakar aðstæður til að gera nokkurs konar 4 fasa lyfjarannsóknir á Íslandi.
Átti Þórólfur hugmyndina að því að gera Ísland að ókeypis tilraunastöð fyrir Criminal Pfizer árið 2020?
Þórólfur Guðnason sóttvarnalæknir ræddi í desember árið 2020 við RÚV, um að hugmyndin sem verið að reyna að “heilla Pfizer” með því að setja þetta upp eins og “nokkurs konar” fasa fjögur rannsókn hér á landi, þar sem hægt er að fylgjast mjög vel með hvað gerist með faraldurinn og með veiruna, þegar við náum að bólusetja stóran hluta af þjóðinni,“ segir Þórólfur.
Þórólfur: ,,Alveg einstakar aðstæður á Íslandi fyrir fjórða fasa lyfjarannsókn á vegum Pfizer. Erum að bíða eftir samningsdrögum, fundur fyrirhugaður með Pfizer í næstu viku”.
Nokkurs konar fasa 4 rannsókn” —segir Þórólfur
Ábending: Það er ekkert til sem heitir ” nokkurskonar 4 fasa lyfjarannsókn“ og er hvergi nefnt í þeim lögum og reglugerðum um hvernig framkvæma á klínískar lyfjarannsóknir á mönnum.
Börn yngri en 18 ára koma ekki til greina sem þáttakendur fyrr en í fjórða fasa lyfjarannsóknarinnar og þá hefði Þórólfur þurft að hafa þau með frá upphafi rannsóknarinnar í desember árið 2020 en það var aldrei gert.
Klínísk lyfjarannsókn – Umsókn umklíníska lyfjarannsókn á mönnum þarf að fara fyrir Lyfjastofnun, Vísindasiðanefnd og Persónuvernd. Það þarf líka að að gefa upp sé aðalrannsakandi lyfjarannsóknarinnar er og hver sé ábyrgðaraðili sem er í þessu tilfelli Lyfjastofnun og þá undir eftirliti Landlæknis. Þá á rannsóknin að vera aðgengileg almenningi á heimasíðu lyfjastofnunarinnar en það er hún ekki.
Það kemur því ekkert annað til greina, en sú staðreynd að Þórólfur hafi samið við lyfjarisann Pfizer, um að gera leynilega og kolólögmæta lyfjarannsókn á íslensku þjóðinni, rannsókn sem átti að hefjast í þriðja fasa rannsóknarinnar en ekki í þeim fjórða, í desember árið 2020.
https://www.slideserve.com/elvis/kl-n-skar-lyfjaranns-knir-kolbeinn-gu-mundsson
Segir bóluefnin gegn Delta og Omicron enn í þróun – Sprauta börn með úreltu efni?
Í mars mánuði árið 2021 sagðist Þórólfur heldur ekki vera búinn að ákveða hvort hann vildi fara út í Covid bólusetningar á börnum en ef um fjórða fasa lyfjarannsókn er að ræða, þá verða að börnin að vera höfð með í þeim hópi, en það hafa engin börn verið höfð með í þessari leynilegu lyfjarannsókn á vegum Pfizer frá því í desember 2020 fram í júní – ágúst 2021.
Það sama á við um alla Mannréttindasáttmála, þá alþjóðlegu Læknasáttmála sem gerðir hafa verið sl. 75 ár, þar á meðal Genfar læknayfirlýsininguna og Nurnberg lögin, sem varðar brot í opinberu starfi samkvæmt almennum hegningarlögum í okkar landi.
VIÐTAL VIÐ INGUNNI BJÖRNSDÓTTUR Í BÆNDABLAÐINU ÁRIÐ
Bóluefnin voru aldrei prófuð á öldruðu, langveiku og fjölveiku fólki fyrir markaðssetningu. Það er yfirleitt ekki gert þegar lyf eru prófuð.
Er hugsanlegt að bóluefnið hafi átt þátt í að flýta andlátum þessara einstaklinga sem voru bólusettir?
Svar: „Bóluefnin hafa ekki verið prófuð á öldruðu, langveiku og fjölveiku fólki fyrir markaðssetningu. Það er yfirleitt ekki gert þegar lyf eru prófuð. Þess vegna hefur verið sett upp svokölluð lyfjagát, fjórða fasa lyfjarannsóknir, sem alltaf fara fram eftir markaðssetningu. Í hverri viku deyja einhverjir aldraðir, langveikir og fjölveikir. Dauðsföllin nú eru ekki fleiri en á venjulegum vikum þar sem ekkert hefur verið bólusett, en af því að þau gerast stuttu eftir bólusetningu er sjálfsagt og rétt að kanna þau nánar. Þótt ekkert annað en tímasetningin gefi í raun tilefni til þess.“
Þú sem lyfjafræðingur, er það þitt mat að hugmynd Kára og Þórólfs að tilraunabólusetja alla þjóðina sé jákvætt skref?
Svar: „Já. Eftir sem áður verður enginn neyddur í bólusetningu, en ef af þessu yrði fengjust mikilvægar upplýsingar um hjarðónæmi. Næsta víst er að nægur fjöldi Íslendinga vilji bólusetningu til að þær upplýsingar sem vonast er eftir fengjust. Þetta myndi að vísu þýða að Ísland færðist framar í biðröðinni eftir bóluefninu, en ávinningurinn vísindalega er ótvíræður, og því verjandi að gengið yrði lítillega á hlut einhverra þeirra sem bíða í ofvæni. Þar sem enginn er neyddur í bólusetningu þá er ekki gengið á rétt þeirra sem ekki vilja bólusetningu,“ segir Ingunnn Björnsdóttir.
Verður Íslenskum Stjórnvöldum Stefnt? — eins og Stjórnvöldum í Bretlandi, fyrir Stríðsglæpa Dómstólinn í Haag?
Er í lagi að segja ósatt fyrir þingnefnd?
Í þeim samningi er mjög skýr tímaáætlun um hvernig eigi að bólusetja börn niður í 6 mánaða og þá með valdi (skyldubólusetningu), eins og kollegi Þórólfs, dr. Anthony Fauci hefur margsinnis rætt opinberlega, m.a í viðtali hjá Tyru Banks sl. sumar.
Krafðist Pfizer þess að öllum sóttvarnaaðgerðum yrðiaflétt og landamærin opnuð gegn því að bólusetja íslensku þjóðina í janúar 2021? Var kannski þvingunum beitt við bóluefnasamningana eins og Crimnal Pfizer eru heimsþekktir fyrir? Ef svo er, hvaða íþyngjandi kvaðir voru þá settar sem veð í þá sérsamninga sem væntanlega eru geymdir á bakvið tjöldin á hinu heilaga Alþingi, eins og allir aðrir samningar er varða fullveldi Íslands?
Voru t.d tekin veð í ríkisfasteignum, sendiráðsbyggingum eða í auðlindum Íslands á bakvið tjöldin? Líkt og Pfizer gerði í samningum við Argentínu og Brasilíu, þar sem þeir kröfðust þess að þjóðirnar settu eignir ríkisins Sem tryggingu gegn hugsanlegum kostnaði vegna lögsókna í framtíðinni? Sem var jú ástæðan fyrir því að Argentína og Brasilía hættu við að gera Covid bóluefnasamning við Pfizer árið 2020?
KÁRI HEFUR ENGIN TENGSL VIÐ PFIZER EN LEIÐIR ÞÓ SAMVINNUNA VIÐ PFIZER?
Kári Stefánsson leiðir samvinnuna við Pfizer þar sem hann hefur nýtt tengsl sín við ýmsa stjórnendur Pfizer en Kári skipulagði m.a fund með fyrirtækinu í desember 2020, ásamt Katrínu Jakobsdóttur forsætisráðherra og stjórnendum frá lyfjarisanum. Í kjölfarið hefur Kári stjórnað viðræðum við Pfizer.
Pfizer boðið upp í bóluefnadans
Kári og Þórólfur saman til næsta fundar um málið Vonast er til þess að lyfjarisinn Pfizer sjái hag sinn í því að gera Ísland að einskonar rannsóknarmiðstöð fyrir samþykkt bóluefni sitt og BioNTech.
Kári Stefánsson og Þórólfur Guðnason munu fara saman á næsta fund með Pfizer um málið, segir Kári
Pfizer var boðið upp í bóluefnadans: Kári og Þórólfur saman til næsta fundar um málið. Um væri að ræða verkefni sem fulltrúar Pfizer væru spenntir fyrir?
- Sóttvarnalæknir sendi frá sér tilkynningu í kjölfar þessarar fréttar og annarra svipaðra, þar sem sagði frá því að „hugmyndin að því að Ísland gæti orðið rannsóknarsetur fyrir fasa IV rannsókn þar sem að stærsti hluti þjóðnar yrði bólusettur á stuttum tíma“ hefði verið „viðruð í tölvupósti sóttvarnalæknis til fulltrúa Pfizer“- þann 15. desember 2020.
Í dag segir Kári Stefánsson frá því á Facebook að hann og og Þórólfur Guðnason séu „ekki í neinu stríði“ og segir það hafa verið mistök hjá sér að hafa ekki haft Þórólf með þegar hann setti sig í samband við Pfizer. Hann segist hafa sér það „til varnar“ að því sambandi sem hann hefur náð við Pfizer hafi verið komið á í gegnum samstarfsmenn hans í Bandaríkjunum.
Kári flissar: „Hef engin tengsl við Pfizer !”
„Kári og félagar hans í AMGEN eða BioNTech eru því litaðir af hagsmunatengslum þegar kemur að farsóttarvörnum og bólusetningum vegna Covid-19.“ skrifar Guðrún Bergmann
Kári segir illa skilja hvernig Lyfjastofnun og sóttvarnaryfirvöld hafa tekið á þessum andlátum eftir bólusetningarnar því þau hafi ekkert að gera með bóluefnið. Það verji fólk gegn Covid-19 en engum öðrum sjúkdómum.
„Ég er rosalega hissa. Að meðaltali deyja í viku hverri svona 15-20 einstaklingar af dvalar- og hjúkrunarheimilum. Það er fólkið í þessum hópi sem dó eftir að það var bólusett. Það var algjörlega fyrirsjáanlegt og engin leið að komast hjá því að nokkrir úr þeim hópi myndi deyja fyrstu vikuna, tölfræðin er þannig. Mér finnst þetta hafa verið höndlað illa og verið að gefa því byr undir báða vængi að þetta sé að einhverju leyti tengt,“ segir Kári.
Guðrún gagnrýnir hins vegar aðkomu Kára að farsóttavörnum hérlendis og bólusetningum. Það er vegna þess hversu litaður hann sé af hagsmunatengslum.
„Munið þið þegar DeCode fór í gjaldþrot?
Þá kom bandarískur fjárfestir og keypti brunarústirnar. Árið 2015 var það svo vinur Kára, sjálfur Bill Gates sem keypti DeCode, sem er nú dótturfyrirtæki AMGEN, sem Bill Gates á líka. Um tíma var AMGEN í samstarfi við Pfizer um framleiðslu á bóluefni, en svo virtist BioNTech hafa stokkið framfyrir AMGEN. Reyndar hafa sjóðir Bill & Melinda Gates verið stórir styrktaraðilar BioNTech, svo og styrktarsjóður AMGEN,“ segir Guðrún og bætir við:
Þá kveðst Kári ekki tengjast Pfizer og segir að Bill Gates hafi komið honum fyrir sjónir sem pirrandi nörd, í þau tvö skipti sem þeir hittust. Sem hljómar afar undarlega, þar sem Bill Gates er eigandi Amgen, sem er eigandi Íslenskrar Erfðagreiningar síðan árið 2012, en Kára hefur tekist að tífalda hagnað Amgen á kostnað íslenskra skattgreiðenda árið 2020, með afar óáreiðanlegum og víða ólögmætum PCR sýnatökum á Ísl. Þórólfur viðurkennir að Íslendingar voru notaðir sem tilraunadýr á RÚV og að engar rannsóknar hafi verið gerðar með blöndun bóluefna, svokallaða “mix&match” aðferð, eins að hann viti ekki til þess að hafi verið gert annars staðar.
Þórólfi ekki kunnugt um hjartalyfið Tromethamine (TRIS) í bóluefnum barna 5-11 ára
Þann 13. nóvember sl. segir New York Timesfrá þessari breytingu í bóluefnunum fyrir börn.
Í tilkynningu frá FDA segir einnig:
Data Supports New Vaccine Formulation to Improve Stability and Storage Conditions
The FDA today also authorized a manufacturing change for the vaccine to include a formulation that uses a different buffer; buffers help maintain a vaccine’s pH (a measure of how acidic or alkaline a solution is) and stability. This new formulation is more stable at refrigerated temperatures for longer periods of time, permitting greater flexibility for vaccination providers.
The new formulation of the vaccine developed by Pfizer Inc. contains Tris buffer, a commonly used buffer in a variety of other FDA-approved vaccines and other biologics, including products for use in children. The FDA evaluated manufacturing data to support the use of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine containing Tris buffer and concluded it does not present safety or effectiveness concerns.
Upplýsingafundinn má horfa á hér:
Þórólfur hefur ekki lesið samninginn við lyfjarisana og getur ekki staðreynt hvort um lyfjatilraun sé að ræða þar sem hann sé ekki aðili að Pfizer samningnum?
Pfizer Biontech Bóluefnasamningurinn árið 2020: – Allt sem þú þarft að vita um leynilegu Pfizer lyfjatilraunina sem er framkvæmd án vitundar íslensku þjóðarinnar
Arnþrúður Karlsdóttir útvarpsstjóri spurði Þórólf þeirrar spurningar hvers vegna sú leið hafi ekki verið farin að segja þjóðinni frá því að um lyfjatilraun væri að ræða.
Arnþrúður Karlsdóttir, útvarpsstjóri Útvarps Sögu, mætti á upplýsingafund almannavarna í fyrsta skipti í gær.
Í viðtali Fréttablaðinu þann 20. janúar sl. var fjallað um málið.
Eins og Hringbraut greindi frá í gær stöðvaði Víðir Reynisson, yfirlögregluþjónn Almannavarna, Arnþrúði af á fundinum og minnsti hana á að fulltrúar fjölmiðla fengju aðeins eina spurningu hver. Spurði Arnþrúður Þórólf meðal annars út í bólusetningar, af hverju yfirvöld segðu ekki þjóðinni að hún væri að taka þátt í lyfjatilraun og hvenær fjórða sprautan kæmi.
Þórólfur svaraði því til að hann vissi ekki hvað hún væri eiginlega að meina með að vísa í lyfjatilraun.
„Þetta er ekki lyfjatilraun. Við erum að nota hér lyf sem hefur verið rannsakað til að koma í veg fyrir ákveðinn sjúkdóm, hættulegan sjúkdóm. Hér er um heimsfaraldur að ræða og ég tel að það sé búið að uppfylla allar kröfur til lyfja og bóluefna sem við getum gert í slíku ástandi.“
Arnþrúður sagði þá: „En er það þá rangt hjá heilbrigðisráðherra að þessu ljúki ekki fyrr en 2026, sem hann fullyrti við velferðarnefnd Alþingis?“
Þórólfur svaraði að bragði:
„Ég ætla ekkert að fara að ræða um eitthvað sem þú fullyrðir að einhver hafi sagt. Ég hef ekki heyrt það og ég veit það ekki. Þú verður að spyrja hann sjálfan.“
Arnþrúður ætlaði að halda áfram: „Vísindasiðanefnd…“
Greip þá Víðir fram í fyrir henni: „Arnþrúður. Við höfum ekki tíma. Eins og fram kom fyrir fundinn var bara ein spurning á mann. Takk fyrir þína spurningu Arnþrúður.“
Atli Árnason heimilislæknir skrifar: Opið bréf til Willums Þórs
Ágæti Willum Þór! Þau bóluefni sem verið er að nota eru alls ekki fullrannsökuð með tilliti til aukaverkana né mögulegs langtímaskaða. Mér finnst það hreinlega rangt að halda því fram! Það liggur m.a. í orðinu „langtími“ og á ekki að þurfa að deila um það þótt í hita leiksins tali menn eins og þau séu fullkomlega örugg.
Ég hef einnig verið mjög hugsi yfir viðbrögðum yfirvalda við mögulegum aukaverkunum af sprautunum. Miðað við það sem ég þekkti úr eigin starfsreynslu af þriggja fasa rannsóknum lyfja þá er sönnunarbyrðinni núna eiginlega snúið við gagnvart bóluefnunum. Það þurfi nú að sanna „glæpinn“ á lyfið (sprautuna) í stað þess að ganga út frá því að nýtt ófyrirséð ástand í heilsunni sé lyfinu að kenna þangað til annað sannast.
Kynnti sér ekki það sem fram fór á fundi Velferðarnefndar
Aðspurður um hvort hann teldi þá rangt það sem Willum Þór Þórsson heilbrigðisráðherra hefði sagt á fundi Velferðarnefndar þann 29.desember að rannsóknum á bóluefnunum myndi ekki ljúka fyrr en á árinu 2026 eins og segir í frétt Útvarps Sögu frá 29.desember svaraði Þórólfur því til hann ætlaði ekki að ræða um eitthvað sem fullyrt væri að sagt hefði verið á fundi nefndarinnar þar sem hann hefði ekki heyrt það sem fram fór á fundinum. Þessar mikilvægu upplýsingar hefur sóttvarnalæknir nú viðurkennt að hafa ekki séð.
Var Þórólfur búinn að gleyma fundinum sem hann átti með Pfizer vegna samningana?
DV skrifaði frétt um málið sama dag og viðtalið við Þórólf á Bylgjunni fór fram, en í viðtalinu var hann spurður um orðróm þess efnis að bóluefni yrði væntanlegt innan skamms en í frétt DV segir orðrétt:
„Þórólfur segist ekki vita hvaða orðrómurinn kemur en segir að hann sé í samskiptum við Pfizer og að hann eigi fund með þeim í næstu viku. Ekki tók hann fram um hvað fundurinn snýst en segist vera að bíða eftir samningsdrögum Pfizer Hann tekur fram að ekki sé víst að samningurinn eða samningsdrögin verði ásættanleg og að það þurfi bara að taka afstöðu þegar kemur að því.“
- Í frétt Útvarps Sögu frá því í gær var ítarlega farið yfir það sem fram kom í máli Þórólfs á fundi Almannavarna og sóttvarnalæknis, en eins og fyrr segir hélt Þórólfur því fram að hann væri ekki aðili að samningunum eða hefði séð þá.
Arnþrúður gáttuð á Þórólfi
Útvarp Saga átti fulltrúa á upplýsingafundi almannavarna í fyrsta skipti í gær og var þar útvarpsstjórinn sjálfur, Arnþrúður Karlsdóttir, mætt. Hún segist hafa fylgst vel með fundunum hingað til þótt hún hafi ekki verið þar í eigin persónu. Þá hafi hún með glöðu geði útvarpað fundunum beint á stöð sinni.
„Mér fannst hins vegar nauðsynlegt að koma með spurningar núna, af því að mér finnst svo mikið ósamræmi í upplýsingum,“ segir Arnþrúður.
Af hverju kom Víðir í veg fyrir að þjóðin fengi svör við spurningu Arnþrúðar?
Hún bætir við að hún sé ekkert sérlega hress með svör sóttvarnalæknis við spurningum hennar, sem hún gat ekki fylgt eftir, þar sem Víðir Reynisson yfirlögregluþjónn þurfti að stöðva hana þegar hún reyndi að fylgja eftir því sem hún telur gagnrýna spurningu um bólusetningar og hvers vegna Þórólfur Guðnason hefði ákveðið að upplýsa þjóðina ekki um að hún væri að taka þátt í lyfjatilraun.
Sóttvarnalæknir fullyrðir ranglega að bóluefnin séu með markaðsleyfi
Þórólfur sagði þvert á móti ekki um neina lyfjatilraun að ræða, enda bóluefnin rannsökuð í bak og fyrir og markaðsleyfi gefið út, og Arnþrúður er gáttuð.
Vísindasiðanefnd vísar á Þórólf
„Vísindasiðanefnd vísaði mér á Þórólf þegar ég spurði hvers vegna þau hefðu ekki gefið álit á þeim aðgerðum sem eru í gangi,“ segir Arnþrúður og vísar einnig til samninga sem gerðir hafi verið um bóluefnakaup.
„Mér finnst óeðlilegt að hann hafi ekki lesið samninginn, þar sem kemur skýrt fram að um tilraun sé að ræða,“ segir Arnþrúður, sem segist hvergi af baki dottin og ætlar að mæta á næsta upplýsingafund. „Ég sé fram á að sitja fleiri upplýsingafundi á næstunni.“
Sunna Snædal Jónsdóttir formaður Vísindasiðanefndar sagði í samtali við Útvarp Sögu að samningarnir hefðu ekki ratað inn á borð nefndarinnar því þeir væri alfarið á borði sóttvarnalæknis.
Margt er á huldu um mögulega rannsókn Pfizer
Tilraunabólusetningar hófust á Íslandi í lok desember árið 2020 Vísindasiðanefnd hefur ekki borist umsókn vegna mögulegrar rannsóknar Pfizer á bólusetningu íslensku þjóðarinnar sem nú er í skoðun.
Ef erindi berst þarf hins vegar ekki að taka svo langan tíma að afgreiða það, segir formaður nefndarinnar.
Sunna Snædal Jónsdóttir, sérfræðilæknir og formaður Vísindasiðanefndar, staðfesti í samtali við Vísi í gær að ef mögulegur samningur við Pfizer snúist um að bólusetja þjóðina í rannsóknarskyni muni koma til kasta nefndarinnar.
„Annað sem hefur ekki komið til umræðu er hvort Pfizer mun setja einhverja aðra skilmála í tengslum við rannsóknina. Það má til dæmis ímynda sér að fyrirtækið gæti krafist þess að öllum sóttvarnaaðgerðum yrði aflétt og landamærin opnuð gegn því að bólusetja þjóðina“, segir Sunna í .
Klínísk lyfjarannsókn er kerfisbundin rannsókn á lyfi í þeim tilgangi að afla þekkingar eða staðfesta þekkingu á verkun, milliverkun, aukaverkun, lyfjahvörfum eða rannsaka lækningalegt gildi.
Umsókn um klíníska lyfjarannsókn. 8. gr.
Umsókn um klíníska lyfjarannsókn skal send Lyfjastofnun og viðkomandi siðanefnd en þarf ekki nauðsynlega að berast þessum aðilum samtímis. Með umsókn til Lyfjastofnunar um leyfi til klínískrar rannsóknar skulu fylgja eftirfarandi gögn: Umsóknin skal vera undirrituð af aðalrannsakanda.
- -Innskot: Hver er umræddur aðalrannsakandi í þessu tilfelli?
Ný vísindanefnd óstarfhæf í tvö ár
Nefndin var skipuð af forsætisráðherra í desember 2019 en færð nær strax undir menntamálaráðuneytið.
Ritdeila þeirra Kára Stefánssonar, forstjóra Íslenskrar erfðagreiningar og Vilhjálms Árnasonar, prófessors í heimsspeki og stjórnarformanns Siðfræðistofnunar, heldur áfram með grein Kára í Fréttablaðinu þar sem Kári hæddist að Katrínu og sagði hugmyndir siðfræðingsins Vilhjálms hættulegar – „Innihaldslaust þvaður
Um höfund
- ✞༺(((( Ⓒilla ℜągnąℜṧ )))༻♚༺ BA Classical Art Historian || MA Culture & Media || Tourism & Sales Management || Web Design || Photo & Videographer for Tourism Magasins ༻
Síðustu færslur
MANNRÉTTINDI19. nóvember, 2024MENNTASPJALL VALGERÐAR SNÆLAND JÓNSDÓTTUR
Sigurlaug Ragnarsdóttir15. ágúst, 2024‘Really Chilling’: Five Countries to Test European Vaccination Card
MANNRÉTTINDI9. ágúst, 2024Lög um borgaralega handtöku voru felld úr gildi árið 2008
MANNRÉTTINDI9. ágúst, 2024Með sameiginlegu átaki náum við að koma Sævar Kolandavelu í þessa lífsnauðsynlegu aðgerð á mánudaginn.
