Í kvöldfréttum Stöðvar 2 í gærkvöldi kom Rúna Hauksdóttir forstjóri Lyfjastofnunar fram í viðtali þar sem hún svaraði spurningum um hættuna og hugsanlegar aukaverkanir af mRNA bóluefni Pfizer sem sóttarvarnaryfirvöld vilja sprauta í 5-11 ára börn hér á landi.

Gefur í skyn að lyfið Tromethamine sé bara hjálparefni Í viðtalinu svaraði Rúna fyrir lyfið Tromethamine (einnig nefnt TRIS) sem Pfizer hefur bætt við í bóluefnið fyrir 5-11 ára börn og Fréttin fjallaði um nýverið.

„Þetta er ekki hjartalyf, þetta er hjálparefni til að stýra sýrustigi. Þetta er algengt hjálparefni. Þetta er meðal annars í Moderna bóluefninu og gerir það að verkum að það er hægt að geyma lyfið lengur í kæli eftir blöndun og verður líka í fullorðinsbóluefninu frá Pfizer sem kemur núna fljótlega“

Í svarinu tekur Rúna ekki fram að bóluefni Moderna er bannað börnum undir 18 ára aldri og því er það ekki notað fyrir börn 5-11 ára en frétt hjá Frettin.is fjallaði um notkun lyfsins Tromethamine í bóluefni fyrir 5-11 ára börn. Þá mætti skilja á svari hennar að Tromethamine væri einungis notað sem hjálparefni í bóluefnum og ekki notað sem lyf en það er alrangt hjá Rúnu.

Hvað er Trómetamín og hvers vegna er það í bóluefninu fyrir 5-11 ára börn?

Svo hvað er trómetamín?

  • Samkvæmt mörgum læknisfræðiorðabókum á netinu er trómetamín „alkalizer“ gefið í bláæð til að meðhöndla efnaskiptablóðsýringu (of mikil sýra í líkamsvökva). Lyfið er hægt að nota við margar aðstæður, en ein algeng notkun er að leiðrétta sýru í blóði meðan á eða eftir hjartastopp eða hjartahjáveituaðgerð stendur yfir. Það er líka notað til að búa til stuðpúðalausnir eins og Pfizer hefur haldið því fram að það sé að nota efnið á þann hátt.

Er það í bóluefninu fyrir 5-11 ára börn?

Svarið er já.

  • Í kynningarskjalinu sem FDA var gefið ráðgjafanefnd um bóluefni og tengdar líffræðilegar vörur í lok október er minnst á trómetamín.
  • Að minnsta kosti ein „staðreyndaskoðun“ hefur villt um hvort innihaldsefnið sé innihaldið í Pfizer skotinu fyrir börn.
  • „Í kynningarskjali sem Pfizer hefur sent til FDA er minnst á að trómetamín verði innifalið í sprautunum. segir.
  • Sú fullyrðing um staðreyndaskoðun er röng.

Í kynningarskjalinu er reyndar minnst á það lyf og innlimun þess í formúlunni á blaðsíðu 14 undir kafla sem heitir “bóluefnissamsetning.”

Hér er kaflinn: https://apdillon.substack.com/p/what-is-tromethamine-and-why-is-it

Gerir lítið úr hugsanlegum aukaverknum öfugt við framleiðanda

  • Þá gerði Rúna í viðtalinu lítið úr hugsanlegum aukaverkunum af bóluefninu og sagði m.a. að þær “verði bara „þessar klassísku,“ sem bólusettir kannist almennt við: „Verkur á stungustað, kuldahrollur, þreyta, höfuðverkur og eitthvað í þá áttina.“
  •  Þetta samræmist hins vegar ekki því sem fram kemur í upplýsingabæklingiframleiðandans Pfizer sem tiltekur hættuna á mun alvarlegri aukaverkunum eins og t.d. hjartavöðvabólgu og gollurshússbólgu.

Aðspurð um stöðu aukaverkana í Bandaríkjunum hjá þessum aldurshópi sagði Rúna:„Bandaríkin eru náttúrulega stærst, þar hafa verið flestir bólusettir í þessum hópi, það eru um sjö milljónir. Þar hafa verið tilkynntar 3.000 aukaverkanir, 97 prósent af þeim eru almennar. Þeir hafa fengið átta tilkynningar um hjartabólgur sem er náttúrulega alvarleg aukaverkun svo það er kannski það sem einna helst stendur upp úr“.

Rúna nefnir ekki hvaða hún hefur þessar upplýsingar, en miðað við að hún nefni átta tilkynningar um hjartabólgur má ætla að Rúna sé þarna að vísa til upplýsinga frá Sóttvarnarstofnun Bandaríkjanna (CDC) sem náðu fram til 10. desember sl. og birtar voru skömmu síðar. Þau gögn segja hins vegar allt aðra sögu en Rúna segir í viðtalinu en hún sagði ekki heldur frá yfirlýsingu Pfizer um ónægar rannsóknir á öryggi

  • Það sem Rúna sagði ekki frá í viðtalinu vekur einnig upp spurningar um það hvort forstjóri Lyfjastofnunar hafi hagsmuni barnanna í fyrirrúmi þegar kemur að bóluefni Pfizer. Í skjali frá fundi sérfræðinga Matvæla- og lyfjastofnunar Bandaríkjanna (FDA) þann 26. október sl. kemur fram á bls. 11 að Pfizer hafi viðurkennt að fjöldi sjálfboðaliða í klínískum rannsóknum  væri of lítill til að hægt væri að greina hættuna á hjartavöðvabólgu hjá börnum á aldrinum 5-12 ára.

Þrátt fyrir þessa yfirlýsingu Pfizer ákvað FDA í Bandaríkjunum að gefa út leyfi til neyðarnotkunar bóluefnisins fyrir börn á aldrinum 5 til 11 ára. Á grundvelli þessa og ákvörðunar Lyfjastofnunar Evrópu hefur Lyfjastofnun gefið út heimild til notkunar bóluefnisins, þrátt fyrir að framleiðandinn hafi lýst því yfir að óljóst sé hverjar afleiðingar af notkun þess verði bæði til skamms og langs tíma.

29. júlí 2021

  • Lyfjastofnun hefur nú borist 2442 tilkynningar um grunaðar aukaverkanir tengdum C19 bóluefnunum, þar af 151 alvarleg en alvarleg aukaverkun telst  vera andlát, lífshættulegt ástand, innlögn á sjúkrahús o.fl.

  • Lyfjastofnun hafa borist fjórar tilkynningar um hjartavöðvabólgu í kjölfar bólusetningar gegn COVID-19. Ekki kemur fram í hvaða aldursflokki það er en í eldri frétt kemur fram að tvær væru í aldurshópnum 12-17 ára. Gollurhúsabólga er önnur aukaverkun sem tengist þessum lyfjum en þær upplýsingar fylgdu ekki með svarinu þó þessar tvær aukaverkanir séu nátengdar.

  • „Lyfjastofnun hafa borist 24 tilkynningar vegna gruns um aukaverkun hjá einstaklingum á aldrinum 12-17 ára í kjölfar bólusetningar gegn COVID-19. Allar tilkynningarnar nema tvær varða Pfizer. Ein tilkynning varðaði AstraZeneca og ein tilkynning varðaði bóluefnið Janssen. Fimm tilkynninganna eru alvarlegar; tvær þeirra vörðuðu sjúkrahúsvist og þrjár tilkynningar voru metnar sem klínískt mikilvægar.

  • Öllum einstaklingum er batnað eða eru á batavegi nema einum.“

  • Charles Hoffe, kanadískur læknir með meira en 30 ára reynslu, útskýrir í þessu viðtali hvers vegna og hvernig blóðtappar myndast eftir kóvid tilraunaefnin. Hann fjallar einnig um hvernig gaddapróteinið dreifist um líkamann í trilljónavís og veldur óafturkræfum skemmdum á hjarta, lungum og heila. Þetta er aðeins 8 mínútna bútur og allir sem eru enn að ákveða sig hvort þeir ætil að láta sprauta sig ættu að eyða tíma í að horfa á. Mæli ekki með að það fólk sem búið er að þiggja sprautu horfi á þetta, því það er of seint.
  • Sem sagt, fimm alvarleg tilfelli hjá börnum 12-17 ára sem er hópur sem ekki er í hættu vegna Covid, tölfræðilega séð og einn hefur ekki náð bata. Sagt er að allir séu á batavegi nema einn. Það sem ég hef lesið um hjarta-og gollurhúsabólgu er að skaðinn sé varanlegur, þó þú jafnir“ þig. Þetta segir t.d. kanadíski læknirinn Charles Hoffe

  • Kristín Þormar:

  • Heildarfjöldi tilkynninga á því tímabili frá því að bústin byrjuðu er orðinn 420, þar af 35 alvarlegar.
  • Smá upprifjun á hvað alvarleg aukaverkun er:
  • Alvarleg aukaverkun er aukaverkun eða óæskileg áhrif lyfs sem leiðir til dauða, lífshættulegs ástands, sjúkrahúsvistar eða lengingar á sjúkrahúsvist, veldur fötlun eða fæðingargalla hjá mönnum.
  • Búið er að segja núna að 35 manneskjur séu látnar eftir þær, en það var falið í viðtali við forstjóra Lyfjastofnunar í síðustu viku.
  • Áður var búið að segja frá 32 andlátum, en ég minnist ekki að hafa séð sérstakar tilkynningar um þessi 3 nýjustu í fjölmiðlunum frekar en öll hin.
  • Það er greinilega meiri frétt að gamalmenni á níræðisaldri sem eru væntanlega tví- eða þrísprautuð deyi vegna veirunnar, að sögn.
  • Þessi þöggun um þessar þegar tilkynntu 5.960 aukaverkanir lýsir ekkert öðru en einbeittum brotavilja þeirra sem búin eru að narra 90% þjóðarinnar í þessar sprautur – í fullkomnu samstarfi við fjölmiðlana, og nú er byrjað á litlu krökkunum!
  • Hvað þarf til þess að fólk vakni, þurfa börn að veikjast og/eða deyja hér á landi eftir sprauturnar, rétt eins og er að gerast í öðrum löndum?
  • https://www.utvarpsaga.is/thoggunin-um-aukaverkanirnar-og-andlatin-her-a-landi-eftir-sprauturnar-er-ekkert-annad-en-glaepsamleg