5549 tilkynntar aukaverkanir tilkynntar til Lyfjastofnunar, þar af 231 alvarlegar og 33 andlát vegna tilraunaefnanna

• • Ein tilkynning varðar andlát 
  • Tíu tilkynningar varða sjúkrahúsvist – þar af tvær lífshættulegt ástand.
  • Ein tilkynning telst klínískt mikilvæg og þar með flokkuð sem alvarleg.
  • Ein tilkynning telst alvarleg, þar sem beðið er eftir viðbótar upplýsingum.
  • Ein tilkynning varðar fósturmiska.
    

    Comirnaty (BioNTech/Pfizer):

    107 alvarlegar tilkynningar hafa borist.

    • 24 þeirra varða andlát. 
    • 54 tilkynningar varða sjúkrahúsvist (þar af níu lífshættulegt ástand).
    • 16 tilkynningar teljast klínískt mikilvægar og þar með flokkaðar sem alvarlegar.
    • Fjórar tilkynningar teljast alvarlegar, þar sem beðið er eftir viðbótar upplýsingum.
    • Fjórar tilkynningar varða fósturmiska.

    Spikevax (Moderna):

    32 alvarlegar tilkynningar hafa borist.

    • Ein tilkynning varðar andlát 
    • 25 tilkynningar varða sjúkrahúsvist, þar af tvær lífshættulegt ástand.
    • Ein tilkynning varðar lífshættulegt ástand þar sem ekki kom til sjúkrahúsvistar.
    • Ein tilkynning telst klínískt mikilvæg og þar með flokkuð sem alvarleg****.
    • Ein tilkynning telst alvarleg, þar sem beðið er eftir viðbótar upplýsingum.
    • Þrjár tilkynningar varða fósturmiska.

    Vaxzevria (AstraZeneca):

    74 alvarlegar tilkynningar hafa borist.

    • Sex tilkynningar varða andlát
    • 54 tilkynningar varða sjúkrahúsvist, þar af 19 lífshættulegt ástand.
    • Tíu tilkynningar teljast klínískt mikilvægar og þar með flokkaðar sem alvarlegar.
    • Tvær tilkynningar teljast alvarlegar, beðið er eftir viðbótarupplýsingum.
    • Ein tilkynning varðar fósturmiska.

    COVID-19 Vaccine Janssen:

    14 alvarlegar tilkynningar hafa borist.

    ---

HVAÐ ER ALVARLEG AUKAVERKUN?

• Alvarleg aukaverkun er aukaverkun eða óæskileg áhrif lyfs sem leiðir til dauða, lífshættulegs ástands, sjúkrahúsvistar eða lengingar á sjúkrahúsvist, veldur fötlun eða fæðingargalla hjá mönnum.

Through November 5, 2021

 

Heimildir

https://www.lyfjastofnun.is/covid-19/aukaverkanatilkynningar-vegna-covid-19

https://www.lyfjastofnun.is/frettir/covid-19-sundurlidun-tilkynninga-vegna-gruns-um-alvarlega-aukaverkun-i-kjolfar-bolusetningar-16

https://openvaers.com/covid-data