Pfizer glæpir gegn börnum okkar: Hjartastopp tveggja mánaða gamals barns klukkutíma eftir tilraunabólusetningu – 58 börn sem fengu mRNA C O V I D -19 bóluefni urðu fyrir lífshættulegum aukaverkunum
Skelfilegar afleiðingar í kjölfar barnabólusetninga með COVID-19 bóluefnu: Heilaskemmdir, flog, og útbrot eru nú skráðar aukaverkanir í gagnagrunni VAERS
July 14, 2022
Við sjáum nú fleiri skrár yfir aukaverkanir af COVID-19 barnabóluefninu fyrir nýjasta aldurshópinn sem FDA leyfir, börn og smábörn á aldrinum 6 mánaða til 4 ára. Þessi aldurshópur fékk leyfi til að sprauta sig með COVID-19 bóluefni fyrir minna en 1 mánuði síðan, þann 17. júní. Í nýjustu uppfærslu á landsvísu gagnagrunni fyrir aukaverkanatilkynningakerfi fyrir bóluefni (VAERS) síðastliðinn föstudag (8. júlí 2021), var 123 nýjum gögnum bætt við þennan aldurshóp, með 137 tilfellum skráð frá FDA leyfi. (Heimild.)
Eins og við sögðum frá 6. júlí, þegar fyrstu tilfellin voru farin að birtast í VAERS fyrir börn og smábörn, eru ofskynjanir mjög áhyggjufull aukaverkun hjá þessum mjög unga aldurshópi.
Með þessum 137 tilfellum sem hafa verið skráð á undanförnum vikum eru aðrar óþægilegar aukaverkanir, þar á meðal heilaskaðar, flog og húðútbrot, að birtast í gagnagrunninum.
27 af 137 tilfellum skráð „illkynja taugaheilkenni“ sem aukaverkun.
Pfizer glæpir gegn börnum okkar: Hjartastopp tveggja mánaða gamals barns klukkutíma eftir tilraunabólusetningu – 58 börn sem fengu mRNA COVID-19 bóluefni urðu fyrir lífshættulegum aukaverkunum
Hægt er að lesa allar greinar um alþjóðlegar rannsóknir á 51 tungumáli með því að virkja fellivalmyndina „Þýða vefsíðu“ á efsta borðinu á heimasíðunni okkar .
Til að fá daglegt fréttabréf Global Research (valdar greinar), smelltu hér.
Fylgdu okkur á Instagram og Twitter og gerðu áskrifandi að Telegram Channel okkar.
Ekki hika við að endurpósta og deila greinu m um alþjóðlegar rannsóknir víða.
Athugasemd ritstjóra alþjóðlegra rannsókna.
Lestu vandlega. Pfizer er að fremja glæpi gegn mannkyninu, sérstaklega gegn börnum okkar.
Bóluefnið hefur ekki leitt til hjartastopps hjá öldruðum heldur tveggja mánaða gömlu barni.
„Af hverju fylgdust þau ekki með ástandi tveggja mánaða barnsins eftir að hafa farið í hjartastopp klukkutíma eftir að hafa fengið tilraunabóluefni?
Af hverju eru engar frekari upplýsingar? Er það vegna þess að hann dó? Eða var barnið tekið úr tilraun? Hvers vegna skyldi höfundur skýrslunnar ekki nefna þetta?“
Við skorum á bandaríska dómsmálaráðuneytið að hefja sakamálarannsókn gegn Pfizer.
Við skorum á stjórnvöld um allan heim að hætta tafarlaust mRNA bóluefninu.
Einnig er krafist hópmálsókna fyrir hönd hundruð þúsunda fórnarlamba mRNA bóluefnisins.
Aldrei minnst á það í fjölmiðlum, Pfizer á sakaferil að baki hjá bandaríska dómsmálaráðuneytinu.
Árið 2009 var Pfizer ákærður fyrir „sviksamlega markaðssetningu“.
Michel Chossudovsky, Global Research, 6. júlí 2022
Ríkisstjóri Bretlands viðurkennir að COVID bóluefni drepur börn eftir að hafa birt skýrslu sem sannaði að bólusett börn séu 30.200% líklegri til að deyja en óbólusett börn
EFTIR EXPOSÉ 8. JÚLÍ 2022
Cleveland Clinic skilgreinir „illkynja taugaheilkenni“ sem:
Illkynja sefunarheilkenni (NMS) er sjaldgæf og lífshættuleg viðbrögð við notkun hvers kyns sefandi lyfja. Geðrofslyf, einnig þekkt sem geðrofslyf, meðhöndla og stjórna einkennum margra geðsjúkdóma. (Heimild.)
Ég freistast til að skrifa tilfinningaleg viðbrögð mín við þessum fréttum, en ég vil halda þessu hreinu og G-einkunn.
Hvers konar foreldri myndi fúslega sprauta barninu sínu einhverju sem hefur sömu “sjaldgæfu og lífshættulegu viðbrögð” og geðrofslyf?? Engin furða að sum þessara barna og smábarna séu ofskynjanir!
Aðrar aukaverkanir af þessum fyrstu 137 tilfellum sem skráðar voru í VAERS fyrir börn og smábörn sem eru sprautuð með COVID-19 bóluefninu eru: bráðaofnæmislost, heilabilun, þunglyndi, lupus, brisbólga, ristilbólga, Guillain-Barre heilkenni, heilabólga, flog, heilahimnubólga, og allskonar útbrot. (Heimild.)
Langalgengasta ástæðan fyrir því að skrá mál til að leggja fyrir VAERS fyrir þennan aldurshóp er „lyfjavilla“ þar sem lyfjafræðingur eða læknir sprautaði barnið með röngum skammti, annað hvort fullorðinsskammti eða skammt fyrir eldri barn.
Slík gróf vanhæfni meðal heilbrigðisstarfsmanna ætti ekki að koma okkur á óvart, þar sem flestir góðir, siðfræðilæknar hafa hætt eða verið reknir vegna neitunar á að fá COVID-19 bóluefni eða sprauta öðrum með því. Þeir sem eftir eru eru annað hvort bólusetningaráhugamenn, eða það sem verra er, þeir vita vel að þessi bóluefni eru að drepa og skaða börn, en þeir óttast að missa vinnuna frekar en að standa fyrir því sem er rétt.
Þegar ég les í gegnum uppskriftir hvers þessara tilfella er ljóst að mörg smábörnin berjast gegn því að vera sprautuð, en ef það leiðir til þess að fá aðeins hluta af bóluefninu sprauta þau því bara. aftur.
Ég tók líka fram í nokkrum skrifunum að í stað þess að vísa til „foreldris“ barnsins er vísað til „forráðamanns“ sem bendir til þess að sum þessara barna og smábarna séu í fósturkerfinu þar sem „Forráðamenn“ hafa engan annan valkost en að sprauta „fósturbörnum“ sínum vegna þess að barnið er tæknilega séð deild ríkisins og ríkið hefur rétt til að framkvæma hvers kyns læknisaðgerðir, jafnvel tilraunaaðgerðir, án tilkynningar frá foreldrum.
Vinsamlegast biðjið fyrir börnum Bandaríkjanna, þar sem Bandaríkin eru einn af fáum, ef ekki aðeins, stöðum í heiminum þar sem verið er að sprauta svona ungum börnum með þessum eitruðu sprautum.
Þeir sem taka þátt í þessum sataníska helgisiði verða á einhverjum tímapunkti dregnir til ábyrgðar og dómari alheimsins mun ekki samþykkja fáfræði sem afsökun, jafnvel þótt „presturinn“ þinn eða hjúkrunarfræðingurinn eða læknirinn í kirkjunni þinni hafi sagt þér að þessir bóluefni eru „örugg“ og þú treystir þeim.
Kristnar kirkjur eru einn hættulegasti staðurinn fyrir börn í dag, vegna þess að ef þú neitar að lúta þeim Satanísku venjum að bólusetja barnið þitt er hætta á að þú verðir tilkynntur til CPS og barninu þínu rænt læknisfræðilega þar sem það mun fjarlægja það af heimili þínu og setja þá inn á fallegt „kristið“ fósturheimili þar sem þeir munu fá allar ráðlagðar læknisaðgerðir.
http://www.openvaers.com
Greining á VAERS skýrslum sýnir að öfugt við samantektarskjal FDA þar sem fullyrt er að meirihluti aukaverkana í klínískri rannsókn Pfizers hafi ekki verið alvarlegur – að minnsta kosti 58 tilfelli af lífshættulegum aukaverkunum hjá ungbörnum yngri en 3 ára sem fengu mRNA bóluefni voru tilkynnt. Fyrir suma er óljóst hvort þeir lifðu af.
Það er líka óljóst hvers vegna ungbörnin voru bólusett og hvort þau voru hluti af klínísku rannsóknunum. Hins vegar, á komandi FDA fundi á miðvikudag, mun FDA ekki geta haldið því fram að það hafi ekki vitað
“Brjóstverkur; hjartastopp; Húð kalt köld“. Þessi stutta lýsing á hjartastoppi, sem átti sér stað einni klukkustund eftir að hafa fengið Pfizer-BioNTech COVID-19 bóluefni, er tekin úr VAERS kerfinu – bandaríska bólusetningarkerfinu (málsnúmer 1015467), og hún vísar ekki til aldraður einstaklingur, ekki ungur fullorðinn eða jafnvel unglingur. Það er erfitt að trúa því, en þessi skýrsla vísar til tveggja mánaða gamals barns.
„Tveggja mánaða karlsjúklingur fékk bnt162b2 (PFIZER-BioNTech COVID-19 bóluefni) lotunúmer: EL 739, með ótilgreindri íkomuleið þann 2. febrúar 2021 í stakan skammt fyrir COVID-19 ónæmisaðgerð“, svo fram kemur í skýrslu.
- „Sjúklingur fékk bólusetningu, sást í 15 mínútur yfirgaf heilsugæslustöðina og kom svo aftur einni klukkustund síðar 2. febrúar 2021, sem sýndi sig sem húðköld, stinning og með brjóstverk, hjartastopp kom síðan upp, sjúklingurinn varð stöðugur og fluttur til frekari læknismeðferðar… Niðurstaðan atburðanna var óþekkt. Þetta mál var tilkynnt alvarlegt með alvarleikaviðmiðum – lífshættulegt frá HA. Engar eftirfylgnitilraunir mögulegar. Ekki er búist við frekari upplýsingum“.
Hvernig fékk 2 mánaða gamalt barn mRNA bóluefnið?
Þessi bóluefni hafa ekki enn fengið EUA (Emergency Use Authorization) til viðurkenndrar notkunar hjá börnum fimm ára og yngri af FDA, eða öðrum eftirlitsstofnunum, og jafnvel þótt það geri það mun EUA aðeins taka til barna 6 mánaða og eldri.
Var þetta barn þátttakandi í klínískum rannsóknum Pfizer-BioNTech, prófun á verkun og öryggi meðal barna?
Svarið er óljóst. Samkvæmt þeim sem skrifaði skýrsluna „Óvíst hvort sjúklingur hafi verið skráður í klíníska rannsókn“. Hins vegar segir höfundur skýrslunnar einnig að skýrslan hafi verið „móttekin frá öðrum heilbrigðisstarfsmanni sem hægt er að hafa samband við af Pfizer frá eftirlitsstofnuninni“.
Þessi athugasemd gefur til kynna að ungbarnið gæti hafa tekið þátt í rannsókn Pfizer. Skýrsla eftirlitsstofnunarinnar Safety Report Unique Identifier GB-MHRA-ADR 24687611 – gefur til kynna að skýrslan hafi komið frá Bretlandi (fyrstu 2 stafirnir í skýrsluauðkenni standa fyrir upprunalandið, GB- Great Britain og MHRA gefa til kynna að uppspretta að tilkynna var fíkniefnavald þess).
Af hverju fylgdust þau ekki með ástandi tveggja mánaða barnsins eftir að hafa farið í hjartastopp klukkutíma eftir að hafa fengið tilraunabóluefni?
Af hverju eru engar frekari upplýsingar? Er það vegna þess að hann dó? Eða var barnið fjarlægt úr tilraun? Hvers vegna skyldi höfundur skýrslunnar ekki nefna þetta?
Átakanlegt, kemur í ljós að þetta atvik er ekki einangrað, heldur í raun eitt af mörgum í VAERS kerfinu, sem lýsir börnum og börnum yngri en fimm ára sem verða fyrir mRNA Covid bóluefni, sem fengu lífshættulegar aukaverkanir.
Jafnvel þó að börn yngri en fimm hafi ekki verið talin gjaldgeng fyrir þessi bóluefni nema þau hafi verið hluti af klínískri rannsókn, þá virðist ótrúlegt að það séu margar skýrslur í kerfinu sem lýsa börnum og smábörnum sem voru bólusett.
Sum barnanna þjáðust af lífshættulegum aukaverkunum. Í sumum tilvikum er ekki ljóst hvað varð um þá; lifðu þau af og náðu sér, þjást þau enn af heilsufarsvandamálum eða dóu þau.
Eftir nokkra daga, þann 15. júní, mun ráðgjafarnefnd FDA um bóluefni og tengdar líffræðilegar vörur fjalla um EUA-beiðnir Moderna og Pfizer um bóluefni fyrir ungbörn og smábörn á aldrinum 6 mánaða til 4 ára – eini hópurinn sem er ekki enn gjaldgengur fyrir COVID-19 bólusetningu í dag.
Samkvæmt kynningarskjali FDA, sem gefið var út í dag fyrir fund VRBPA nefnda, voru „245 bandarískar skýrslur“ í VAERS kerfinu „hjá börnum 6 mánaða til 4 ára“ sem voru sprautaðar („vara gefin sjúklingi af óviðeigandi aldur“ eða „notkun utan merkimiða“) eða útsett fyrir bóluefninu „með brjóstamjólk“.
Engu að síður tilkynntu bæði fyrirtækin þegar í maí að niðurstöður þeirra benda til þess að bóluefni þeirra séu örugg og áhrifarík.
Í VRBPAC kynningarskjalinu eru taldar upp ýmsar aukaverkanir sem tilkynntar hafa verið eftir útsetningu fyrir bóluefninu hjá þessum aldurshópi, þar á meðal „hiti…, líkamshiti…, hósti, höfuðverkur, útbrot, niðurgangur“.
Samkvæmt skjalinu, “Meðal bandarískra VAERS skýrslna fyrir einstaklinga á aldrinum 6 mánaða til 4 ára, sem gæti endurspeglað óleyfilega notkun bóluefnisins eða gæti endurspeglað tilkynningarvillu, var meirihluti (96,3%) ekki alvarlegur”.
Þó að skjalið tilgreini öryggisvandamál sem greint hefur verið frá úr öryggiseftirlitsgögnum í VAERS eftir leyfisveitingu, þar með talið bráðaofnæmi, hjartavöðvabólgu og gollurshússbólga, tengist það ekki þessum öryggisáhyggjum sem komu fram hjá yngri aldurshópnum.
Þess í stað segir það: „Engin óvenjuleg tíðni, klasar eða önnur tilhneiging fyrir aukaverkanir voru greind sem gæti bent til nýrrar öryggisáhyggju.
En er það virkilega raunin? Það virðist sem burtséð frá niðurstöðunum, og þrátt fyrir truflandi og átakanlegar niðurstöður sem eru afhjúpaðar í skjölum Pfizer, er búist við að bæði fyrirtækin fái æskilegt EUA mjög fljótlega.
Bæði fyrirtækin hafa ekki enn gefið út öryggisgögn úr rannsóknum sínum á þessum aldurshópi. Hins vegar er eitt ljóst af VAERS skýrslum: það voru mörg börn sem slösuðust eftir að hafa fengið bóluefnið.
Hvort sem þeir voru bólusettir í rannsóknunum eða ólöglega í samfélögum þeirra, munu Pfizer og Moderna örugglega ekki geta fullyrt, þegar þau kynna gögn sín fyrir FDA, að bóluefnið sé öruggt fyrir börn og að það hafi ekki verið neinir alvarlegir aukaverkanir í þessum aldurshópi.
Þar að auki munu sérfræðingar FDA nefndarinnar sem munu fjalla um EUA samþykkið ekki geta hunsað þessi mál og haldið því fram að þeir hafi ekki vitað það.
Gögnin sem kynnt eru í þessari grein sýna án nokkurs vafa fram á algjöra andstæðu, og að þessu sinni – þessi gögn eru kynnt almenningi fyrirfram, áður en EUA er veitt og á undan VRBPAC umræðunni.
Niðurstaða atburðanna: Náði sér ekki.
Ein af hrollvekjandi fréttum vísar til 43 daga gamals kvenbarns, sem 30. janúar 2021 fékk Comirnaty bóluefni frá Pfizer.
Í atvikalýsingu (skýrsla nr. 1133837) kemur skýrt fram að hún hafi verið bólusett og að bóluefninu hafi verið sprautað í vöðvann:
„43 daga gamall kvenkyns sjúklingur fékk bnt162b2 (COMIRNATY), í vöðva þann 30. janúar 2021 (lotunúmer: EK9788) sem STAKKAMMTA fyrir COVID-19 ónæmisaðgerð“.
Strax eftir bólusetningu hlaut barnið margvíslega lífshættulega fjölkerfa áverka, svo sem „bráðaofnæmi (breið), astma/berkjukrampi (þröngt), andkólínvirkt heilkenni (breitt), bráð miðlæg öndunarbæling (breið), lungna. háþrýstingur (breiður), hjartavöðvakvilli (breiður), eósínfíkn lungnabólga (víð), vestibular sjúkdómar (breiður), ofnæmi (breiður), öndunarbilun (þröng), Lyfjaviðbrögð með eósínfíkn og altæk einkenni heilkenni (breitt)“.
Þrátt fyrir að í kaflanum sem greinir frá andláti segir yfirlýsingin „Nei“, segir í kaflanum sem segir frá bata einnig „Nei“ – sem þýðir að barnið hefur ekki náð sér.
Hvað varð þá um hana? Er hún á lífi eða dó hún?
Auk þess vekur þessi skýrsla, eins og margar aðrar, nokkrar erfiðar spurningar. Hvernig fékk 43 daga gamalt barn bóluefni sem ekki hefur verið samþykkt til notkunar hjá börnum?
Ennfremur eiga núverandi klínískar rannsóknir sem gerðar eru til að ná til barna og barna eldri en 6 mánaða. Var þetta barn þátttakandi í rannsókn Pfizers?
Skýrslan svarar ekki þessari spurningu.
Rétt eins og þetta barn kemur í ljós að í flestum tilfellum sem tilkynnt var um voru skráðar nokkrar lífshættulegar aukaverkanir fyrir sama barnið.
Algengustu alvarlegu aukaverkanirnar voru hættulegar blæðingar; bráðaofnæmislost – lífshættulegt ofnæmi sem getur skaðað öndunarfærin og valdið sundli, yfirlið og jafnvel dauða; andkólínvirkt heilkenni – ástand sem kemur fram þegar viðtakastaðir fyrir taugaboðefnið asetýlkólín eru lokaðir, sem getur leitt til samhæfingarvandamála, aukins hjartsláttartíðar og annarra einkenna; heilabólga – heilasýking sem getur valdið höfuðverk, uppköstum, meðvitundarleysi og dauða; blóðsykursfall – mjög lágur blóðsykur, ástand sem getur vaxið hratt til dauða hjá ungbörnum; og sefunarheilkenni – sem er líka lífshættulegt og getur skaðað hjartavöðva, aðra vöðva og nýru.
Af samantekt á niðurstöðum greiningarinnar eftir aldurs- og kynjahópum kemur eftirfarandi mynd í ljós:
Í aldurshópnum 0-6 mánaða – eru 28 tilkynningar, þar sem 10 eru karlar, 16 eru konur og 2 þar sem kynið var ekki tilgreint.
9 þeirra (32%) þjáðust af andkólínvirku heilkenni, 9 (32%) fengu bráðaofnæmislost, 8 (28,6%) þjáðust af sefunarheilkenni, 5 þjáðust af hjartsláttaróreglu og 5 með blóðsykursfall.
Í aldurshópnum 6-12 mánaða – í þessum hópi fundust 5 tilkynningar – 3 karlmenn, ein kona og einn sem ekki var tilgreint kyn. Þessi hópur er lítill miðað við hina hópana. Listinn yfir aukaverkanir innihélt: bráðaofnæmislost, andkólínvirkt heilkenni og sefunarheilkenni.
Í aldurshópnum eins til þriggja ára – í þessum hópi var tilkynnt um 25 tilvik, þar af 5 tengdar körlum, 19 tengdust konum og eitt barni sem ekki var tilgreint kyn.
6 barnanna (24%) fengu bráðaofnæmislost, 6 (24%) þjáðust af andkólínvirku heilkenni, 5 (20%) þjáðust af sefunarheilkenni, 4 (16%) fengu heilabólgu, 3 (12%) með óreglulegan hjartslátt, eitt barnið blæddi og einn þjáðist af blóðsykursfalli.
Það skal tekið fram að aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér að ofan eru aðeins nokkrar þeirra sem greint er frá í VAERS með tilliti til barna. Við höfum valið að einblína eingöngu á lífshættulegar og algengar aukaverkanir.
Tafla nr. 1: Greining á skýrslum eftir aldri og kyni
Hins vegar er mikilvægari spurningin sem ætti að spyrja, rétt eins og í fyrra tilvikinu, hvað varð um barnið?
Lifði hún af? Er hún á lífi?
Og aftur, í kaflanum sem greinir frá dauða, segir það „Nei“, sem þýðir að barnið dó ekki. Hins vegar segir í skýrslulýsingunni: „Sjúklingurinn hafði ekki náð sér eftir atburðinn. Engar eftirfylgnitilraunir mögulegar. Ekki er búist við frekari upplýsingum“.
Það er erfitt að trúa því, en þessi grundvallarspurning – hvað varð um barn eftir að hafa fengið svo alvarlegar og lífshættulegar aukaverkanir – kemur einnig frá öðrum alvarlegum tilfellum, svo sem 6 mánaða gamalt barn (skýrsla # 2084418 ) sem „fékk bnt162b2 (COMIRNATY), í vöðva“ 29. desember 2021 og gekk í gegnum bráðaofnæmislost, andkólínvirka heilkenni, sefunarheilkenni, smitandi lungnabólgu, aðrar sýkingar og fjölkerfa einkenni.
Í þessu tilviki segir einnig í kaflanum sem greinir frá dauða „Nei“, sem þýðir að barnið dó ekki, en í atburðalýsingunni segir „niðurstaða „óþekkt“… Engar eftirfylgnitilraunir eru mögulegar. Ekki er búist við frekari upplýsingum.”
Í öðru tilviki (skýrsla nr. 1012508) fékk eins árs gamalt barn sem einnig fékk Pfizer bóluefni, 19. janúar 2021 (þetta tilvik er tilgreint að barnið hafi ekki tekið þátt í rannsókn) verki í henni vinstra eyra sem jókst upp í fulla lömun, sem greindist sem Guillain Barre heilkenni.
Í tilvikslýsingu kom fram að barnið þjáðist af Guillain Barre heilkenni, andlitslömun, heilabólgu sem ekki smitaðist, heilahimnubólgu sem ekki smitaðist, eyrnaverk og heyrnartruflanir. Engu að síður, í samantekt skýrslunnar, var aftur skrifað að „Engar eftirfylgnitilraunir eru mögulegar“
Og annað átakanlegt tilfelli (skýrslunúmer 1379484) kemur upp úr skýrslu um barn sem var aðeins eins mánaðar gamalt, sem fékk „blæðingar frá leggöngum/ stöðugar miklar blæðingar frá leggöngum með klumpum af blóðtappa“ daginn eftir eftir að hafa fengið Pfizer-BioNTech bóluefnið í maí. 19, 2021.
Þrátt fyrir að einkennin sem barnið þjáðist af hafi verið skilgreind sem „alvarleg sem læknisfræðilega mikilvæg“ segir í atvikalýsingunni að niðurstaðan sé „óþekkt“ og „Engar eftirfylgnitilraunir eru mögulegar. Ekki er búist við frekari upplýsingum.”
Eins og fram hefur komið er í sumum tilfella tekið fram að börnin hafi ekki verið hluti af klínískri rannsókn en í öðrum er ekki ljóst hvort þau tóku þátt í klínískri rannsókn eða voru bólusett við aðrar óþekktar aðstæður.
En hvort sem þeir voru hluti af réttarhöldunum eða ekki, skýrir skýrslan ekki skortur á þessum mikilvægu upplýsingum; hvað varð um þessi börn? Lifðu þeir af? Og ef svo er, náðu þeir sér?
Hvers vegna var ekki fylgst með læknisfræðilegu ástandi barna sem þjáðust af alvarlegum og lífshættulegum aukaverkunum á meðan skýrt var tekið fram að þau náðu sér ekki?
Er það ekki krafist í svo alvarlegum tilfellum af Matvælastofnun að fyrirtækið beiti sér fyrir því að finna þessi börn, finna út hvert ástand þeirra er og fylgja þeim eftir?
„Roði á inndælingarsvæðinu: ekki er minnst á alvarlegar aukaverkanir í klínískri rannsóknaaðferð“
Fréttatilkynningin sem gefin var út 11. febrúar 2022, þar sem Pfizer-BioNTech tilkynnti að þeir hygðust sækja um samþykki til FDA fyrir ungbörn frá 6 mánaða til 4 ára, öryggisniðurstöður úr klínískum rannsóknum fyrirtækisins á ungbörnum og smábörnum kl. ekki er minnst á þessar aldir, ekki einu sinni í einu orði.
Í upplýsingabæklingnum um klínískar rannsóknir sem prófa öryggi og verkun Pfizer bóluefnisins hjá fullorðnum, börnum og ungbörnum, á vefsíðu FDA, kemur skýrt fram „Engar rannsóknarniðurstöður birtar á ClinicalTrials.gov fyrir þessa rannsókn“.
Og eins og fram hefur komið hér að ofan, þá listar nýútgefin The VRBPAC Briefing Document aðeins upp handfylli af óalvarlegum aukaverkunum sem greint hefur verið frá í þessum aldurshópi, þar á meðal og kemst að þeirri niðurstöðu að það sé ekkert sem bendir til nýrrar öryggisáhyggju.
Hvernig gat FDA ekki vitað um svo marga alvarlega aukaverkanir sem tilkynntar voru til tilkynningakerfa CDC?
Að öðrum kosti, ef þeir vita af þeim – hvers vegna eru þeir að hunsa þá?
Hvernig voru aukaverkanir hjá börnum prófaðir en í klínískum rannsóknum?
Til að reyna að svara þessari mikilvægu spurningu, sem ætlað er að takast á við öryggisvandamálin og til að fullvissa foreldra um að bóluefnið sé öruggt fyrir börn, skoðuðum við rannsóknaraðferðina sem er að finna á vef FDA klínískra rannsókna.
Svo virðist sem engar hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir hafi verið skráðar. Listinn yfir hugsanlegar aukaverkanir sem rannsóknin átti að meta samkvæmt siðareglum („árangursmæling“) innihélt bæði staðbundin og almenn viðbrögð. Hins vegar eru þetta tiltölulega ekki alvarlegar aukaverkanir.
Listinn yfir staðbundnar aukaverkanir sem rannsóknin átti að fylgjast með inniheldur: „Sársauki eða eymsli á stungustað, roði og þroti“ og kerfisbundin viðbrögð voru meðal annars „Hita, þreyta, höfuðverkur, kuldahrollur, uppköst, niðurgangur, ný eða versnuð vöðvaverkir, nýir eða versnaðir liðverkir, minnkuð matarlyst, syfja og pirringur“. Þar að auki, þó að rannsókninni ljúki aðeins 14. júní 2024, er tímaramminn sem settur er til að skoða aukaverkanir takmarkaður við sjö daga eftir hvern skammt – fyrsta og annan skammtinn.
Bóluefnið er óvirkt hjá ungbörnum. Lausnin: lækkaðu skilvirkniþröskuldinn og bættu við þriðja skammtinum
Auk verulegra áhyggjuefna varðandi öryggi bóluefnisins fyrir börn er virkni þeirra í þessum aldurshópi vafasöm í meginatriðum. Samkvæmt fyrirliggjandi gögnum eru heilbrigð börn í nánast engri hættu á alvarlegum veikindum, sjúkrahúsvist eða dauða vegna COVID-19.
Sjúkrahúsinnlagnir vegna COVID-19 eru mjög sjaldgæfar meðal barna og dánartilvik eru enn sjaldgæfari. Í Þýskalandi, til dæmis, kom stór rannsókn í ljós að ekki einu sinni eitt barn dó af völdum COVID-19 á aldrinum 5-11 ára án þess að aðstæður væru fyrirliggjandi. Við þessar aðstæður er jafnvel eitt tilvik alvarlegs aukaverkunar, hvað þá dauðsfalls, afgerandi og vegur þyngra en hugsanlegur ávinningur af bóluefninu.
Það kemur ekki á óvart að klínískar rannsóknir Pfizer á börnum yngri en 4 ára sönnuðu að 2 skammtar af bóluefni auka ekki fjölda mótefna þeirra verulega. Yfirmaður FDA, Dr. Janet Woodcock, viðurkenndi í viðtali í byrjun apríl 2022 að „mótefnin sem mynduðust voru ekki eins mikil, þannig að þau svöruðu ekki sömu mótefnasvörun við tveggja skotseríuna hjá eldri krökkunum. Það var ekki eins hátt og við hefðum vonast fyrir yngri eins og fyrir eldri krakkana.” Að sögn Woodcock er þetta ástæðan fyrir því að Pfizer, sem ætlaði að sækja um EUA samþykki fyrir börn í febrúar, frestaði skiladegi og ákvað að bæta þriðja skammtinum við rannsóknina og bíða eftir niðurstöðunum eftir að öll börn fengu sinn þriðja skammt.
Ennfremur, í yfirlýsingu sem gefin var 11. maí, tilkynnti Dr. Peter Marks, forstöðumaður Miðstöðvar fyrir líffræðilegt mat og rannsóknir hjá FDA, að ungbarna- og smábarnabóluefni þyrftu ekki að standast 50% virkni gegn Covid. 50% verkunarhlutfall er þröskuldurinn sem fullorðinn bóluefni þurfa að standast. Hins vegar útskýrir Marks að þrátt fyrir fyrri leiðbeiningar mun FDA ekki neita fyrirtækjum um samþykki fyrir börn og smábörn bara vegna þess að það náði ekki 50% virkni til að koma í veg fyrir sýkingar með einkennum.
Pfizer sendi frá sér fréttatilkynningu þann 23. maí þar sem hann tilkynnti að „80,3% verkun bóluefnis sást við lýsandi greiningu á þremur skömmtum á þeim tíma þegar Omicron var ríkjandi afbrigðið“. Samkvæmt fréttatilkynningunni, „Rannsóknin bendir til þess að lítill 3-ug skammtur af bóluefninu okkar … veiti ungum börnum mikla vernd gegn nýlegum COVID-19 stofnum“.
Samt kemur í ljós í kynningarskjali FDA að krafan um „hátt verndarstig“ er byggð á samtals 10 einkennatilfellum af COVID-19 sem komu fram í rannsókninni, sem áttu sér stað að minnsta kosti 7 dögum eftir 3. skammt. Þrjú þeirra áttu sér stað meðal annars þátttakendur 6-23 mánaða (sem innihélt 555 þátttakendur – 376 í bóluefnishópnum og 179 í lyfleysuhópnum) – með 1 tilfelli í Pfizer-BioNTech bóluefnishópnum og tvö í lyfleysuhópnum. Sjö önnur tilvik komu upp meðal þátttakenda á aldrinum 2-4 ára (þar af voru 860 þátttakendur – 589 í bóluefnishópnum og 271 í lyfleysuhópnum) – með 2 tilfellum í Pfizer-BioNTech bóluefnishópnum, samanborið við 5 í lyfleysuhópnum. Engu að síður var virkni bóluefnisins sett í ramma af FDA sem 80,4% og skjalið kemst að þeirri niðurstöðu að „tiltæk gögn styðja virkni Pfizer-BioNTech COVID-19 bóluefnisins 3-skammta aðal röð (3 µg hver skammtur) til að koma í veg fyrir COVID-19 -19 í aldurshópnum 6 mánaða til 4 ára“. Auk þess segir í skjalinu að „Hjá ungbörnum og börnum 6 mánaða til 4 ára er tíðni sjúkrahúsinnlagna og dauðsfalla af völdum COVID-19 hærri en meðal barna og unglinga á aldrinum 5-17 ára og sambærileg við einstaklinga 18- 25 ára, sem undirstrikar ávinninginn af virku COVID19 bóluefni í þessum aldurshópi.
Hversu siðferðilegt er það að gefa barni bóluefni við sjúkdómi að líkurnar á að veikjast alvarlega eða deyja úr honum séu nánast engar, á meðan ávinningur meðferðarinnar er óljós og og lífshættulegar aukaverkanir mjög verulegar?
Þessi spurning var efni í grein sem birtist í mars á þessu ári í Bioethics. Rannsakendur fullyrtu að ekki einu sinni ein af helstu fullyrðingum sem rökstudd er til að réttlæta samþykki fyrir börn er gild. Samkvæmt þeim er ávinningur bóluefnisins fyrir heilbrigð börn í lágmarki og því þótt fylgikvillar séu sjaldgæfir vega þeir þyngra en ávinningur bóluefnisins, sérstaklega þar sem mjög óljóst er hver skammtíma- og langtímaáhættan er og reynslan af bóluefnið er mjög stutt. Hin altruíska fullyrðing um að vernda umhverfið er líka mjög erfið, þar sem bóluefni er til, geta hóparnir sem eru í hættu varið sig og það hefur þegar verið sannað að börn eru ekki aðal smitandi veirunnar.
Þingmenn krefjast svara
Þetta siðferðilega álitaefni hefur verið vakið upp undanfarna daga af 18 þingmönnum í bréfi sem gefið var út til FDA þann 7. júní, þar sem krafist er svara áður en yfirvaldið ákvað að veita neyðarleyfi fyrir ungbarnabóluefninu. Þingmenn kröfðust þess að fá að vita hvers vegna COVID-19 bóluefni eru nauðsynleg fyrir þennan aldurshóp í ljósi þess að sjúkdómurinn hefur mjög litla hættu í för með sér fyrir ungabörn og ung börn, að bóluefni hafi litla virkni og að mörgum spurningum sé ósvarað m.t.t. Öryggi þessara bóluefna og aukaverkanir.
Í bréfinu eru lagðar fram 19 spurningar til FDA, þar á meðal meðal annarra – hvers vegna seinkaði FDA birtingu hundruð þúsunda gagnasíðna úr rannsóknum framleiðenda, stöðu aukaverkana og hvenær má búast við að öll gögn FDA gert opinbert? FDA var einnig beðið um að veita almenningi frekari upplýsingar um börn sem slösuðust alvarlega eða létust af völdum COVID-19 og hversu mörg börn almennt veiktust alvarlega. Löggjafarnir tóku einnig á vandamálinu varðandi hjartaáhættu við að gefa börnum mRNA COVID-19 bóluefni, og bentu á að í kjölfar bólusetninga sem gefin voru miklum fjölda barna á aldrinum 5-18 ára sást aukning á hjartavöðvabólgu og gollurshússbólgu, þar sem sum tilvik enduðu með dauða, og langtímaáhrif hjartatengdrar bólgu sem heilbrigðisyfirvöld hafa ekki enn mælt. Það sem meira var, kröfðust löggjafarmenn að fá að vita hvers vegna FDA lækkaði verkunarmörk bólusetninganna sérstaklega fyrir ungbörn og yngstu börn og leyfði þannig fyrirtækjum að sækja um EUA án nokkurrar rökstuðnings.
FDA mun ekki geta haldið því fram að það hafi ekki vitað það
Eins og fram hefur komið sýna gögnin sem koma fram úr greiningunni sem kynnt er í þessari grein fyrir allan vafa að bóluefnið er ekki öruggt fyrir börn og smábörn. Hvort sem þessi börn voru hluti af rannsókninni eða ekki – þessar skýrslur hafa verið í VAERS kerfinu í marga mánuði, svo það eru engar líkur á að FDA þekki þær ekki. Því miður var sú staðreynd að FDA var meðvituð um að minnsta kosti suma alvarlegu aukaverkanirnar, þar á meðal aukna hættu á veikindum fyrstu dagana eftir bólusetningu, hjartavöðvabólgu og aukna hættu á fósturláti og fósturskemmdum, og samþykkti samt bóluefnið fyrir unglinga, börn, og barnshafandi konur, kom seinna of seint í ljós – löngu eftir að EUA var veitt Pfizer og Moderna, þegar margir hafa þegar orðið fyrir skaða. Það varð aðeins ljóst þökk sé FOIA (Freedom of Information) beiðnum sem sendar voru til FDA og annarra heilbrigðisyfirvalda, og aðeins eftir að FDA var þvingað af dómstólnum til að birta skjölin. Að þessu sinni gera VAERS gögnin sem kynnt eru hér mögulegt að sýna þessa staðreynd jafnvel fyrir samþykki. FDA mun ekki geta fullyrt að það hafi ekki vitað það.
Athugasemd til lesenda: Vinsamlegast smelltu á deilingarhnappana fyrir ofan eða neðan.
Fylgdu okkur á Instagram og Twitter og gerðu áskrifandi að Telegram Channel okkar. Ekki hika við að endurpósta og deila greinum um alþjóðlegar rannsóknir víða.
Myndin er frá Real Time Magazine
Upprunalega heimild þessarar greinar er Real Time Magazine
Höfundarréttur © Ranit Feinberg og Yaffa Shir-Raz, Real Time Magazine, 2022
Athugaðu um alþjóðlegar rannsóknargreinar á Facebook síðu okkar
Um höfund
- ✞༺(((( Ⓒilla ℜągnąℜṧ )))༻♚༺ BA Classical Art Historian || MA Culture & Media || Tourism & Sales Management || Web Design || Photo & Videographer for Tourism Magasins ༻
Síðustu færslur
PROTECT THE CHILDREN23. nóvember, 2024BARNAMÁLARÁÐSTEFNAN 2024
MANNRÉTTINDI19. nóvember, 2024MENNTASPJALL VALGERÐAR SNÆLAND JÓNSDÓTTUR
Sigurlaug Ragnarsdóttir15. ágúst, 2024‘Really Chilling’: Five Countries to Test European Vaccination Card
MANNRÉTTINDI9. ágúst, 2024Lög um borgaralega handtöku voru felld úr gildi árið 2008
